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东方生物(688298.SH):3项产品取得医疗器械注册证

2022-11-26 12:19:02 1816

摘要:格隆汇9月2日丨东方生物(688298.SH)公布,公司及全资子公司近期取得以下几款主要产品的境外认证:一、英国CTDA新型冠状病毒抗原检测试剂(自测:本试剂采用鼻拭子样本检测是否感染COVID-19,用于有症状和无症状的个体检测。二、美国...

格隆汇9月2日丨东方生物(688298.SH)公布,公司及全资子公司近期取得以下几款主要产品的境外认证:

一、英国CTDA

新型冠状病毒抗原检测试剂(自测:本试剂采用鼻拭子样本检测是否感染COVID-19,用于有症状和无症状的个体检测。

二、美国FDA 510K

1.毒品多合一联合检测试剂(胶体金法)(自测);本产品是一种快速定性免疫检测,可用于初步定性检测(包含
AMP/BUP/BAR/BZO/COC/EDDP/MET(mAMP)/MDMA/OPI(MOP)/MTD/OXY/PCP/PPX/TCA/THC等15种药物检测在内)单个或多种药物的潜在滥用的自测。

2.毒品多合一联合检测试剂(胶体金法)(专业);本产品是一种快速定性免疫检测,可用于初步定性检测(包含
AMP/BUP/BAR/BZO/COC/EDDP/MET(mAMP)/MDMA/OPI(MOP)/MTD/OXY/PCP/PPX/TCA/THC等15种药物检测在内)单个或多种药物的潜在滥用。

本文源自格隆汇

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